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德圖助力知名CRO&CMO企業實現藥品溫濕度監控全方案

來源:上海儀博儀器有限公司 │ 發表時間:2018-11-05 | 瀏覽數:載入中...

  藥品生產、質控和倉儲過程存儲環境

  溫濕度環境監測與控制

  眾所周知,醫藥行業中,溫濕度監測和控制有著舉足輕重的地位。藥品、疫苗制品、注射針劑、血液制品等產品的生產、質控、倉儲及冷鏈運輸中,溫度和濕度的監測有著明確且嚴格的要求。藥品生產、經營質量管理與安全問題日益嚴峻,涉及到了藥品研發、生產、倉儲過程,以及實驗室、零售藥房和醫院等,同時,相關的行業法規也越來越嚴苛,例如:ISO 9001,GMP、GSP、GDP、FDA-21CFR Part11等。

  對此,國內CRO&CMO龍頭上市企業QA管理總監向我們反映了在藥品生產、質控、倉儲、運輸方面的溫濕度監控訴求,德圖根據行業標準和企業要求提供了穩定的適合其標準的解決方案。

  ?倉庫藥品保存箱/低溫冰箱溫度監測;

  ?QC實驗室醫藥冰箱,培養箱,恒溫恒濕箱和留樣室溫濕度監測;

  ?生產留樣冰箱溫度監測和留樣室溫濕度監測;

  ?成品冷庫溫度監測;

  2018年,該企業針對三期項目新建倉儲大樓需新擴展溫濕度監測,testo根據客戶需求在原有系統上擴展監測點。

  ?倉儲中心室溫庫/常溫庫/陰涼庫溫濕度監測;

  ?倉儲中心收發貨區域,不合格品庫及冷庫溫濕度監測;

  ?倉儲中心IT機房溫濕度監測。

  同時,我們還為客戶提供系統安裝及驗證服務。

  作為testo Saveris?在國內的客戶,當前該企業正在建設多個生產基地,并明確表示期待未來更多的合作。感激testo精良的產品和貼心的客戶服務,使得我們有機會助力國內更多企業進行完善的數據監測流程,從而保證了產品質量和安全,為產品提供完整、可靠的過程數據。

  用戶心聲

  "我們對于藥品生產、質控和倉儲過程的全流程有著完整且嚴格的溫濕度監控要求,為確保監控系統及其控制軟件符合現行版GMP要求,我們對此項目非常重視。我們十分認可德圖儀器的嚴謹監測理念和產品設計思路,選購了德圖testo Saveris無線溫濕度監控系統。經過為期一年余的合作和產品使用和驗證服務體驗,完全符合我們的期望并能夠流暢完成監控任務,我們誠摯期待后來更多的合作。"

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